EU 수출을 위한 CE 인증은 어떻게 받나요?
CE 인증이란?
💡 쉽게 말해: "이 제품은 EU 안전기준에 맞아요"라는 표시입니다. EU 시장 진출을 위한 필수 관문!
CE 마킹(Conformité Européenne)은 제품이 EU의 안전, 건강, 환경 보호 기준을 충족함을 나타내는 인증입니다.
📌 적용 지역:
• EU 27개국
• EEA 3개국 (노르웨이, 아이슬란드, 리히텐슈타인)
• 터키, 스위스 (일부 품목)
• 영국 (UKCA로 변경, 2025년까지 CE 인정)
⚠️ CE 마킹 없이 EU에 제품 판매 시:
• 통관 거부 또는 압류
• 벌금 부과
• 제품 리콜 명령
• 형사 처벌 가능
적용 대상 제품 및 지침(Directive)
📊 주요 CE 대상 제품 및 해당 지침:
┌─────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ 제품군 │ 지침 │ 주요 내용 │
├─────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ 전자제품 │ LVD (2014/35/EU) │ 저전압(50~1000V AC) │
│ │ EMC (2014/30/EU) │ 전자파적합성 │
│ 기계류 │ MD (2006/42/EC) │ 기계안전 │
│ 의료기기 │ MDR (2017/745) │ 의료기기규정 │
│ 완구 │ Toy (2009/48/EC) │ 완구안전 │
│ 건설자재 │ CPR (305/2011) │ 건설제품 │
│ 개인보호장비 │ PPE (2016/425) │ 안전장비 │
│ 무선기기 │ RED (2014/53/EU) │ 무선통신기기 │
│ 압력용기 │ PED (2014/68/EU) │ 압력장비 │
└─────────────────────────────────────────────────────────────┘
💡 팁: 하나의 제품이 여러 지침에 해당할 수 있음!
예: 전동공구 = LVD + EMC + MD
인증 절차 (6단계)
📋 CE 인증 절차 상세:
[STEP 1] 해당 지침(Directive) 확인
• 제품이 어떤 EU 지침에 해당하는지 파악
• 여러 지침 중복 적용 시 모두 충족 필요
[STEP 2] 적합성 평가 절차(Module) 선택
• Module A: 자가 적합성 선언 (저위험)
• Module B+C: NB 형식승인 + 생산관리
• Module H: 전품질보증 시스템
[STEP 3] 기술문서(Technical File) 작성
• 제품 설명서, 도면, 회로도
• 위험분석 및 대응 방안
• 시험 성적서
• 사용자 매뉴얼
[STEP 4] 시험 및 인증
• 자가인증: 자체 또는 시험소에서 시험
• NB 인증: 인증기관(Notified Body) 심사
[STEP 5] 적합성 선언서(DoC) 작성
• EU Declaration of Conformity 작성
• 제조자 서명, 날짜, 적용 표준 명시
[STEP 6] CE 마킹 부착
• 제품 또는 라벨에 CE 로고 부착
• 높이 5mm 이상, 비율 유지
비용 및 기간 상세
💰 CE 인증 비용 (2025년 기준):
📊 제품별 예상 비용:
┌─────────────────────────────────────────────────┐
│ 제품 유형 │ 자가인증 │ NB인증 │
├─────────────────────────────────────────────────┤
│ 단순 전자제품 (LVD+EMC) │ 300~800만원 │ - │
│ 무선기기 (RED) │ 500~1,000만원 │ - │
│ 기계류 (MD) │ 500~1,500만원 │ 1,500~3,000만원 │
│ 의료기기 Class I │ 500~1,000만원 │ - │
│ 의료기기 Class II/III │ - │ 3,000~8,000만원 │
│ 완구 │ 300~600만원 │ 800~1,500만원 │
└─────────────────────────────────────────────────┘
⏱️ 소요 기간:
• 자가인증 (LVD, EMC): 2~3개월
• NB 인증 (기계류): 3~6개월
• 의료기기 MDR: 6~18개월
💡 비용 절감 팁:
• 수출바우처 활용 (인증비용 70% 지원)
• KC 시험성적서 활용 (EMC MRA)
• 복수 제품 동시 인증 시 할인
자가인증 vs NB인증
🔍 언제 NB(Notified Body) 인증이 필요한가?
📋 자가인증 가능 (Module A):
• 저전압기기 (LVD) - 대부분
• 전자파적합성 (EMC) - 대부분
• 단순 기계류 - Annex IV 해당 안 되면
• 의료기기 Class I - 측정/멸균 기능 없으면
• 완구 - 화학적 위험 없으면
📋 NB인증 필수:
• 기계류 중 위험 기계 (Annex IV)
• 의료기기 Class IIa, IIb, III
• 개인보호장비 Category II, III
• 압력용기 Category II 이상
• 방폭기기 (ATEX)
💡 NB 선정 팁:
• EU 공식 NANDO DB에서 검색
• 한국에도 NB 자격 있는 기관 있음 (KTL, KTC 등)
• 비용/일정 비교 후 선정
📞 국내 주요 NB:
• KTL(한국산업기술시험원): 031-500-7000
• KTC(한국기계전기전자시험연구원): 031-580-9000
흔한 실수 및 주의사항
❌ CE 인증 시 자주 하는 실수:
1️⃣ 해당 지침 누락
• 하나의 제품에 여러 지침 적용 가능
• 예: LED 조명 = LVD + EMC + RoHS + ErP
2️⃣ EU 대리인(Authorized Rep) 미지정
• EU 역외 제조자는 EU 내 대리인 필수
• 2021년 시장감시규정(MSR) 강화
3️⃣ 기술문서 불충분
• 영어 또는 목적국 언어로 작성
• 제품 출시 후 10년간 보관 의무
4️⃣ 표준 버전 미확인
• Harmonised Standard는 수시 개정
• 최신 표준 적용 여부 확인 필요
5️⃣ RoHS/REACH 규정 누락
• 유해물질 규제도 함께 준수 필요
• SCIP DB 등록 의무 (2021년~)
💡 팁: CE 컨설팅 업체 선정 시 해당 분야 경험 확인!
지원기관 및 연락처
📞 CE 인증 관련 지원:
🔹 컨설팅/정보
• 중소벤처기업부 해외규격인증 지원: 1357
• KOTRA 해외인증 상담: 1600-7119
• 한국표준협회: 02-6009-4500
🔹 시험/인증 기관
• KTL(한국산업기술시험원): 031-500-7000
• KTC(한국기계전기전자시험연구원): 031-580-9000
• KOTITI: 02-3457-8021
• TUV SUD Korea: 02-3415-5100
🔹 비용 지원
• 수출바우처 해외인증: 인증비용 70% 지원
• 중소기업 기술혁신개발사업: 인증비 포함
💡 추천 진행 순서:
1. 제품 해당 지침 확인 (무료 상담 활용)
2. 수출바우처 신청
3. 인증 대행사 선정
4. 시험 및 인증 진행